1月8日,人福医药发布公告,控股子公司宜昌人福药业的盐酸氢吗啡酮缓释片收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,获批上市。
盐酸氢吗啡酮缓释片适用于治疗成人重度疼痛,国内尚无同剂型的同类产品上市,此前仅有宜昌人福的盐酸氢吗啡酮注射液获批。2022年度,宜昌人福盐酸氢吗啡酮注射液的销售额约为6.4亿元,2023年1-9月销售额约为6亿元。
宜昌人福于2022年7月向国家药品监督管理局提交盐酸氢吗啡酮缓释片的注册申请并获得受理,截至目前,该项目累计研发投入约为5000万元人民币。口服氢吗啡酮效力约为吗啡的5倍,主要代谢产物无活性,瘙痒和恶心发生率少于吗啡。本次申报生产的缓释剂型利用口服渗透泵技术,具有效力持久、口服易吸收的特点。
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