罗氏复方皮下注射剂赫捷康在华获批，用于乳腺癌治疗

1月2日，国家药品监督管理局正式宣布批准帕妥珠曲妥珠单抗注射液上市申请，用于治疗成人HER2阳性早期和转移性乳腺癌患者。

据世界卫生组织最新的数据，乳腺癌已取代肺癌成为全球第一大肿瘤。HER2阳性乳腺癌约占所有乳腺癌病例的20%-30%，其恶性程度高、复发转移率高且易发生淋巴结转移，预后较差，一度被称为“最凶险的乳腺癌”。

赫捷康作为全球首个固定剂量的复方皮下制剂，彻底革新乳腺癌诊疗模式。区别传统静脉治疗方式，赫捷康是将曲妥珠单抗和帕妥珠单抗两药组合的即用型、固定剂量，通过大腿皮下注射给药，采用新型药物递送技术，实现双单抗剂量浓缩为固定剂量。“双剂合一”操作简单，仅需5-8分钟就可以完成治疗。重组人透明质酸酶能够暂时降低细胞间质的黏性，促进药物快速扩散和吸收，注射后皮下原有结构将快速恢复，不易鼓包，且患者无明显疼痛感。赫捷康的获批上市，将快速推动肿瘤靶向治疗门诊化、社区化、家庭化。