12月29日,汇宇制药发布公告,多西他赛注射液获得法国药品管理局批准上市,适应症为多种局部晚期或转移性肿瘤。
多西他赛作用与紫杉醇相同,为M期周期特异性药物,促进小管聚合成稳定的微管并抑制其解聚,从而使小管的数量显著减少,并可破坏微管网状结构。体外实验表明,对多种小鼠及人体肿瘤细胞株有细胞毒作用,抗瘤谱较紫杉醇广,并且可以减弱Bcl-2和Bcl-xL基因表达的作用。
汇宇制药的多西他赛注射液研发成功后进行多国注册申报,分别已在中国、英国、德国、芬兰、法国、西班牙、瑞典等中欧北美市场获得上市许可,还在中国香港、利比亚、埃及等10余个国家地区提交注册申请。
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