康辰药业创新药联合治疗方案获批临床试验，用于食管鳞癌适应症

12月26日晚间，康辰药业发布公告，自主研发的化药1类新药KC1036联合PD-1抗体获批临床试验，适应症为KC1036联合PD-1抗体一线维持治疗局部晚期或转移性食管鳞癌。

食管癌在我国所有癌症类型中发病率排名第5，死亡率排名第4，且以鳞癌为主。据IQVIA数据推算，2022年中国食管癌存量患者人数74.2万人，晚期转移性食管癌比例约70%，可接受系统性治疗者约占80%，约为41.6万人。食管癌诊疗指南推荐，针对不可切除局部晚期或转移性/复发的食管鳞癌一线治疗使用PD-1抗体联合含铂化疗。在停止化疗后，继续接受PD-1抗体维持治疗，在提高维持治疗的客观反应率和延长无进展生存期方面仍存在较大的、未被满足的临床需求。

KC1036通过抑制VEGFR2、AXL等多靶点实现抗肿瘤活性，具有较强的VEGFR血管靶向，抑制肿瘤细胞生长；通过抑制AXL，可以改善宿主的抗肿瘤免疫应答，从而避免肿瘤的免疫逃逸。KC1036针对消化系统肿瘤、胸腺肿瘤等多个适应症正在开展临床研究，已有超过200例受试者入组KC1036临床研究，现有临床研究结果显示突出的抗肿瘤活性与安全性。基于KC1036单药在局部晚期或转移性食管鳞癌患者中的显著疗效，康辰药业于10月11日向国家药监局药品审评中心提交上述联合方案的临床试验申请。