12月21日,津药药业发布公告,为进一步增强公司在原料药产品方面的技术实力,公司委托天津药业研究院股份有限公司开展多个项目的药学研究工作,双方签署了《技术开发合同》,金额共计1050万元。
天津药业集团有限公司为药研院的控股股东。药研院与津药药业为受同一股东控制的关联企业,且津药药业受托管理药研院股权,本次交易构成关联交易。
本次交易为津药药业受让药研院的JSYL090、JSYL091、JSYL092、JSZJ025项目。项目完成后,药研院将交付津药药业技术研发报告、全套注册文件等一系列技术文件,对公司产业化提供技术指导,协助注册申报并获批。
JSYL090属碱性氨基酸,为人体必需氨基酸之一,可用作静脉营养的一部分,以补充氨基酸,用于治疗颅脑外伤、慢性脑组织缺血、缺氧性疾病以及赖氨酸缺乏导致的营养不良。JSYL091为黏痰液溶解剂,具有较强的黏液溶解作用,分子中所含的巯基能使黏液蛋白分子中的二硫键断裂,降低痰液黏稠度,使痰液化而容易咳出。JSYL092属于半必需氨基酸,是维持婴幼儿生长发育必不可少的氨基酸,是氨基酸输液的重要组成部分,有促进溃疡愈合的作用,用于胃及十二指肠溃疡的治疗。JSZJ025是第三代维A酸类药物,外用具有溶解粉刺的作用,并能纠正表皮的异常角化和分化,从而抑制寻常痤疮的发生,是寻常痤疮国内外指南推荐的一线用药。
目前上述项目中,除JSYL090项目完成立项尚需进行实验室药学研究外,其余项目已完成实验室药学研究工作,后续将开展中试放大工艺研究、质量研究、工艺验证、项目申报等相关工作,直至津药药业取得注册申报批件。
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