和誉医药与默克就一款小分子抑制剂达成独家许可协议

和誉医药与默克就一款小分子抑制剂达成独家许可协议

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12月4日,和誉医药宣布,已与默克就公司自主研发的CSF-1R小分子抑制剂Pimicotinib达成独家许可协议。根据协议条款,默克将获得在中国内地、中国台湾、中国香港和中国澳门针对Pimicotinib就所有适应症进行商业化的许可,和誉医药将保留在授权区域内独家开发Pimicotinib的权利。此外,默克可以在达到行权条件并支付额外对价后行使选择权,以获得Pimicotinib在全球范围内的商业化权利以及在特定条件下,联合开发Pimicotinib其他适应症的权利。

Pimicotinib是和誉医药独立自主研发的一款全新的口服、高选择性、高活性CSF-1R小分子抑制剂,已获得中国、美国、欧洲的突破性治疗药物认定和优先药物认定,用于治疗不可手术的腱鞘巨细胞瘤,并已在中国、美国、加拿大和欧洲同步开展全球多中心三期临床试验。

根据协议条款,和誉医药将获得7000万美元的一次性、不可退还的首付款,如果默克行使全球商业化选择权,和誉还将获得额外的行权费;加上研发里程碑付款及销售里程碑付款,以上潜在的付款总额可能高达6.055亿美元,默克此外还将向和誉医药支付两位数百分比的销售提成。

除腱鞘巨细胞瘤适应症外,和誉医药也在积极探索Pimicotinib在多种实体瘤中的临床潜力,并获国家药监局批准开展针对慢性移植物抗宿主病的II期临床试验和针对晚期胰腺癌的Ⅱ期临床试验。截至目前,中国尚未有高选择性CSF-1R抑制剂获批上市。

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