12月4日,科济药业发布公告,基于专有平台开发的靶向GPRC5D的CAR-T细胞治疗候选产品在美国获批临床试验,用于治疗复发/难治多发性骨髓瘤或复发/难治浆细胞白血病。
多发性骨髓瘤是一种常见但不可治愈的血液恶性肿瘤,特征是浆细胞的无序增殖。GPRC5D在恶性浆细胞表面显著过表达,而在正常组织中的表达有限,使其成为治疗多发性骨髓瘤和浆细胞白血病的理想靶点。
CT071产品基于科济药业自主开发靶向GPRC5D的全人源单链抗体,通过科济药业专有的CARcelerate技术平台生产,可将生产时间缩短至2天以内,从而制造出比传统生产方法更年轻、更健康、可能更强效的CAR-T细胞。生产效率的提升也进一步增强供应产能、降低生产成本,并提高患者对产品的可及性。一项研究者发起的临床试验正在中国开展,旨在评估CT071治疗复发/难治多发性骨髓瘤或浆细胞白血病的安全性和有效性,初步临床数据显示出可接受的安全性和初步疗效。
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