临床试验获批 健康元加入美洛昔康纳米晶竞争赛道

12月4日晚间，健康元发布公告，自主开发的美洛昔康纳米晶注射液临床试验获国家药监局批准，加入竞争赛道。

美洛昔康纳米晶注射液是健康元自主开发的3类化学药品，该药是一种选择性COX-2抑制剂，具有镇痛、抗炎和解热作用。美洛昔康水溶性较差，口服后不能被胃肠道快速吸收，无法起到快速止痛的效果。美洛昔康纳米晶注射液通过运用纳米晶技术，实现速溶、增溶的效果，从而在术后疼痛管理中发挥快速止痛的作用。

作为一种非阿片类的非甾体抗炎镇痛药，美洛昔康每日仅需静脉给药一次，可单独使用或与非甾体抗炎镇痛药联用，适用于成人中度至重度疼痛管理。健康元已完成临床前研究及人体生物等效性研究，并在今年9月首次提交临床试验申请获受理。截至目前，美洛昔康纳米晶注射液累计直接投入的研发费用约为1468.52万元。

国家药监局官网信息显示，国内尚无厂家取得美洛昔康纳米晶注射液生产批件，健康元成为第三家获得临床试验批准通知书的企业。