乐普生物候选ADC新药在美国获快速通道资格，用于鼻咽癌治疗

12月4日，乐普生物发布公告，公司的候选药物MRG003近期获美国食药监局授予快速通道资格，用于治疗复发性或转移性鼻咽癌。根据规定，获得FTD资格的候选药物意味着其有机会通过各 种形式加快审评进程。

此前MRG003的该适应症已获得国家药监局药品审评中心授予的突破性治疗药物认定及FDA孤儿药资格认证。

MRG003是一种由EGFR靶向单克隆抗体与强效的微管抑制有效载荷一甲基澳瑞他汀E分子通过缬氨酸－瓜氨酸链接体偶联而成的ADC，以高亲和力特异性地结合肿瘤细胞表面的EGFR，通过内吞及溶酶体蛋白酶裂解后释放强效的有效载荷，导致肿瘤细胞死亡。EGFR高表达于结直肠癌、肺癌、头颈癌等多种恶性实体瘤中，89%的晚期鼻咽癌存在EGFR表达。EGFR是癌症治疗的重要靶点。

乐普生物表示，MRG003是我国进度领先的靶向EGFR的ADC，处于临床研究阶段，有望抢占市场机遇。