新一轮“中国儿童临床检验指标参考区间”研究项目启动

12月1日，北京儿童医院披露，“中国儿童临床常规检验指标参考区间建立”滚动项目已正式启动。该项目由国家儿童医学中心北京儿童医院牵头，将完成儿童免疫、内分泌以及营养发育评估等指标的儿童参考区间建立，届时还将发布相关卫生行业标准。该项目的开展有助于提高我国儿童健康评估与疾病诊断的准确性，是落实健康中国战略要求的重要举措。

检验指标参考区间是疾病诊断与疗效评估的参考依据。长期以来，我国很多儿童检验指标沿用成人标准，一定程度上影响儿童疾病的精准诊断和治疗。为解决这一瓶颈问题，2016年，国家卫生健康委医政司委托国家儿童医学中心北京儿童医院牵头开展“儿童检验指标参考区间建立”项目。该项目研究团队历时5年建立了中国0-18岁儿童临床31项常规检验项目的参考区间，研究成果由国家卫生健康委发布了两项卫生行业标准《儿童血细胞分析参考区间》与《儿童临床生化常规检验项目参考区间》，并推荐于2021年10月1日起在全国实施。

国家儿童医学中心北京儿童医院院长倪鑫介绍，2022年11月，项目组在全国针对342家公立医疗机构开展关于上述两项标准应用情况的调查。结果显示，该参考区间的知晓率为93%，应用率高达70%以上。

在首轮研究成果取得良好推广效果的基础上，为更加广泛、深入地探究“中国儿童常规检验指标参考区间”，从守护全生命周期健康的角度出发，国家卫健委医政司决定继续委托国家儿童医学中心北京儿童医院牵头，进一步开展中国儿童临床常规检验指标参考区间的滚动研究项目。

国家儿童医学中心北京儿童医院将牵头在全国组建多中心、多学科研究团队，由国家卫生健康委临床检验中心、中华医学会检验医学分会提供技术支持，联合其他成员单位、专业机构，在总结上一版参考区间建立、验证与推广应用经验的基础上，结合我国儿童疾病谱，进一步对儿科临床迫切需要的其他常规检验项目开展滚动研究。研究团队计划完成儿童营养、免疫和内分泌相关的铁代谢、特种蛋白、甲状腺激素及性激素等42项检验指标的儿童参考区间建立工作，这些参考区间的建立将为临床进行营养、免疫功能、甲状腺功能及儿童性发育等临床评估与诊断提供精准参考依据，以进一步正确地指导儿科临床诊治。

儿童检验指标参考区间不同于成人，儿童研究具有群体特殊性和依从性差等现实问题，大样本的儿童检验指标参考区间建立属于国际研究难题。研究团队除了面对健康志愿者招募难、儿童标本采集困难、儿科专业性强等客观因素外，还面临着检验的方法学和系统间差异等难题。

据北京儿童医院检验中心名誉主任宋文琪介绍，研究团队将充分考虑不同检测系统的差异，需要更多的标本来完成这项工作，这就意味着需要征集更多的健康儿童志愿者参与到研究中来。项目组会通过启动全国多中心研究，多种形式的社会宣传，提升志愿者的参与意识，在全社会的共同关注和支持下，共同完成中国标准的建立。