康恩贝洋常春藤叶提取物及口服液获批临床试验

11月27日，康恩贝发布公告，子公司浙江康恩贝中药公司的洋常春藤叶提取物及口服液收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。

康恩贝中药公司申请药物临床试验的洋常春藤叶口服液，适应症为急性气管、支气管炎引起的咳嗽、痰多，给药途径为口服，注册分类属中药1.2类新药。洋常春藤叶提取物及口服液已开展的药效学和药代动力学动物实验结果表明，洋常春藤叶提取物具有镇咳、祛痰、平喘、抗炎、增强免疫的功效。米内网终端数据显示，2022年国内中成药止咳祛痰平喘用药在药品零售和医疗终端的市场销售额合计约241.13亿元，同比增长19.3%。

洋常春藤产品已在欧洲上市，剂型有胶囊剂、泡腾片、口服溶液、糖浆剂等，适应症均用于急性气管、支气管炎的治疗。截至目前，国内尚无将洋常春藤叶作为原料的相关药品制剂上市。截至本公告日，国内仅有康恩贝中药公司进行洋常春藤叶提取物及口服液的中药1.2类的申报临床试验。