复宏汉霖抗癌创新药在美国获批临床试验

复宏汉霖抗癌创新药在美国获批临床试验

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11月24日,复星医药发布公告,控股子公司复宏汉霖的创新药HLX42在美国获批临床试验,用于晚期/转移性实体瘤治疗。该药为靶向EGFR抗体-新型DNA拓扑异构酶Ⅰ抑制剂偶联药物,复宏汉霖拟于条件具备后在美国开展该新药的Ⅰ期临床试验。

HLX42由复星医药将自苏州宜联生物医药有限公司许可引进的新型DNA拓扑异构酶Ⅰ抑制剂小分子毒素-肽链连接子,与复星医药自主研发的靶向EGFR的抗体进行偶联开发,为靶向EGFR的抗体偶联药物,拟用于晚期/转移性实体瘤的治疗。今年10月,该新药用于晚期/转移性实体瘤的治疗于中国境内获临床试验批准。

截至今年10月,复星医药针对该新药的累计研发投入为6267万元。目前,全球尚无靶向EGFR抗体与小分子毒素偶联药物获批上市。

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