赛生药业获一款乳腺癌药物在中国的独家开发及商业化权益

赛生药业获一款乳腺癌药物在中国的独家开发及商业化权益

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11月7日,赛生药业发布公告称,已与美纳里尼集团旗下Berlin-Chemie AG订立许可及合作协议,根据此前美纳里尼与Radius Health,Inc.的总许可协议,授权赛生药业在中国独家开发及商业化Orserdu。

Orserdu是第一个也是唯一一个专门用于治疗具有ESR1突变的ER+、HER2-晚期或转移性乳腺癌患者的疗法。Orserdu已获美国食药监督管理局批准,适用于治疗患有晚期或转移性乳腺癌的绝经后女性或者成年男性,患者具有ER+、HER2-和ESR1突变,并且在接受至少一线内分泌治疗后病情出现恶化。同时,已获欧盟委员会批准作为单药疗法,用于治疗患有因激活ESR1突变引起的ER+、HER2-、局部晚期或转移性乳腺癌的绝经后女性和男性,且在接受过至少一线内分泌治疗后出现恶化。

2020年7月,美纳里尼与Radius订立一份协议,据此收购Orserdu在全球独家商业化的权利。根据本次的许可协议,赛生药业将针对Orserdu开展临床试验、药物上市申请及商业化,并以现金向美纳里尼支付一笔预付款,在达到各监管及销售里程碑时支付额外款项,美纳里尼则根据Orserdu在中国的净销售额收取分级特许权使用费。

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