海创药业前列腺癌创新药获批临床试验

11月2日晚间，海创药业发布公告，用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌的HP518片临床试验申请已获国家药监局批准。截至目前，该药已经在中国、澳大利亚、美国获批开展临床试验，国内外暂无同类产品获批上市。

HP518是海创药业基于蛋白降解靶向联合体核心技术平台自主研发的雄激素受体PROTAC药物，拟用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌。HP518片可分别结合AR与E3连接酶，形成三元复合物，AR被泛素化，通过细胞内泛素蛋白酶体系统实现对AR的降解，降低前列腺癌细胞中AR的蛋白表达水平，抑制肿瘤细胞生长，从而达到治疗前列腺癌的目的。

作为新型PROTAC口服药物，HP518已有临床前研究结果显示，HP518对耐药的AR突变体及野生型AR蛋白均具有高降解活性，并对AR依赖的前列腺癌细胞具有优异的抑癌活性，有望克服前列腺癌治疗中由突变引起的耐药问题，可为该群体患者提供新的治疗手段。

2022年初，HP518片在澳大利亚实现首例患者入组，如今已完成多个剂量组的爬坡试验，正在按计划顺利推进中。同时，该药品的临床试验申请也已于今年获得美国食药监督局批准。