中国生物流感病毒裂解疫苗通过WHO预认证

据中国生物官微消息，2023年10月20日，国药集团中国生物长春生物制品研究所生产的流感病毒裂解疫苗通过世界卫生组织预认证。作为中国生物第一个通过世界卫生组织预认证的流感疫苗，标志着中国生物流感疫苗的生产制造和质量管理水平已走在了全球前列。不仅为国内流感防控作出卓越贡献，也为构建全球健康屏障贡献中国力量。

长春生物制品研究所生产的流感病毒裂解疫苗自2015年正式启动世界卫生组织预认证工作，与国际最新法规和指南进行了全面深入的对标，历经工艺变更和持续优化，不断提升产品质量标准，于2018年9月提交了世卫组织预认证申报资料;并于2022年完成现场检查。

长春生物制品研究所生产的流感病毒裂解疫苗，采用世界卫生组织推荐的流行毒株，分别接种鸡胚，经培养、收获病毒液、病毒纯化、裂解、再纯化，灭活后制成。其生产工艺稳定，生产过程始终保持受控状态，能够持续生产出一致性良好的流感疫苗，且各项质量标准均高于中国药典和欧洲药典标准，充分保障了流感疫苗的质量、安全性和有效性。