国内首个阿尔茨海默病诊断显像剂预计明年一季度“开售”

10月17日，先通医药透露，国内首个阿尔茨海默病诊断显像剂氟[18F]贝他苯注射液预计明年2月-3月正式上市销售。

氟[18F]贝他苯注射液由拜耳研发，2012年LMI公司从拜耳获得全球权利，2014年，该药先后在欧盟、美国、韩国获批上市，2016年在日本获批上市。先通医药2017年获得该药的中国开发和商业化的独家权利，在国内开展临床试验，并于2022年申报上市。

今年9月15日，氟[18F]贝他苯注射液在国内获批，获批适应症为PET对成年患者脑内β-淀粉样蛋白神经炎斑块水平进行测定，以评估阿尔茨海默病和其他认知障碍功能下降原因，是国内首个获批用于阿尔茨海默病诊断的Aβ-PET显像剂，也是中国近20年来首个获批的PET显像剂。据先通医药医学市场总监王鑫介绍，氟[18F]贝他苯是一种18F标记的二苯代乙烯衍生物，能够与AD患者大脑皮层中的Aβ斑块特异结合，18F同位素产生正电子信号的可由PET扫描，直观地显现出大脑中Aβ斑块的存在与否以及空间分布。

作为放射性诊断药物，在有效期内完成配送至关重要。先通医药表示，该药正式上市销售后，公司会重点围绕现有的生产基地进行布局，首批销售省市主要是京津冀、江浙沪皖和珠三角地区。其他地区将委托第三方企业进行生产，正在陆续谈判中，预计明年下半年会陆续增加新的省市。