研发投入超千万元 尖峰药业抗癌药甲磺酸仑伐替尼胶囊获批

10月12日，尖峰集团发布公告，控股子公司浙江尖峰药业的甲磺酸仑伐替尼胶囊获批，用于既往未接受过全身系统治疗的不可切除的肝癌患者的治疗。

甲磺酸仑伐替尼是一款由日本卫材研发的多靶点的靶向抗癌药，商品名为“乐卫玛”，2015年获美国食药监局和欧洲药品管理局批准，用于治疗侵袭性、局部晚期或转移性分化型甲状腺癌；2018年3月在日本获批适用于不可切除的肝细胞癌患者的一线治疗；2018年9月获国家药监局批准在中国上市，适用于既往未接受过全身系统治疗的不可切除肝细胞癌患者。

甲磺酸仑伐替尼胶囊已列入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》，分类为乙类。截至本公告日，国内有11家上市公司的甲磺酸仑伐替尼胶囊获批，包括扬子江药业、石药集团欧意药业、正大天晴等。据药智网数据显示，2022年甲磺酸仑伐替尼胶囊国内销售额约为人民币15.65亿元，卫材的市场份额约87.18%。

截至目前，甲磺酸仑伐替尼胶囊项目研发投入约人民币1099.65万元。另外，尖峰药业甲磺酸仑伐替尼原料已经取得国家药监局下发的《化学原料药上市申请批准通知书》。