华森制药盐酸丁螺环酮片新增药品生产场地在美获批准

10月11日，华森制药发布公告，盐酸丁螺环酮片新增药品生产场地获美国食品药品监督管理局批准。该药品持有人为Epic Pharma, LLC.，规格包括USP 7.5mg、15mg两种，适用于焦虑症的管理或焦虑症状的短期缓解。

盐酸丁螺环酮片属于国家基药、国家医保药物，为芳香族哌嗪类抗焦虑药，是一种5-HT1A受体激动剂，治疗广泛性焦虑症和其他焦虑性障碍。因其特异性高，且无明显镇静、催眠、肌肉松弛以及引起依赖或戒断反应等不良反应，已广泛适用于精神科各种焦虑症的治疗，也可用于治疗躯体疾病伴发的焦虑状态，被中外焦虑障碍治疗指南推荐为一线治疗药物。