9月26日,珍宝岛发布公告称,全资子公司哈珍宝的产品依托考昔片获批上市,用于治疗骨关节炎急性期和慢性期的症状和体征,也可以治疗急性痛风性关节炎和原发性痛经。
依托考昔片是一种高选择性COX-2抑制剂,具有抗炎、镇痛和解热作用。相比传统非甾体抗炎药,依托考昔在提高临床疗效的同时,还可以降低胃肠道等不良反应发生率;相比COX-2抑制剂如塞来昔布与罗非昔布,依托考昔具有吸收快、起效快、半衰期长、止痛持久及患者依从性更高的特点。
依托考昔片由默沙东公司开发,剂型为片剂,2002年在英国获批上市,目前已在德国、法国、英国等至少25个国家上市。2008年,依托考昔片在中国上市。米内网数据显示,依托考昔片2020至2022年销售额分别为人民币3.42亿元、2.17亿元、2.41亿元。截至目前,哈珍宝针对该药品已投入研发费用为人民币1520.63万元。
珍宝岛称,此次依托考昔片获批,标志着该产品视同通过仿制药一致性评价,将进一步提高公司市场竞争力,同时为公司后续一致性评价产品研究及仿制药开发积累经验。
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