达必妥新增中重度成人结节性痒疹适应症

9月22日，国家药监局官网最新信息显示，赛诺菲旗下达必妥已获批上市，用于治疗适合系统治疗的中度至重度结节性痒疹的成人患者，这是我国首个且唯一治疗中度至重度成人结节性痒疹的创新药物。

结节性痒疹是一种慢性炎症性皮肤病，主要症状包括长期反复发作的剧烈瘙痒和结节性皮损，通常发生在躯干及四肢伸侧。患者常常感到皮肤灼热感、刺痛感、麻刺感等，可能导致出现焦虑、抑郁、睡眠障碍等身心健康问题。临床常用的传统治疗手段，如外用糖皮质激素、免疫抑制剂、光疗等，在长期疗效和安全性方面均存在一定的局限性，难以满足患者的治疗需求。中华医学会皮肤性病学分会候任主委、中国医科大学附属第一医院皮肤科高兴华教授表示，结节性痒疹发病机制复杂且治疗困难，2型炎症在结节性痒疹的发病过程中起主要作用，“这项新适应症的获批，有效推动2型炎症性皮肤病临床诊疗的发展。”

达必妥为临床急需境外新药，今年5月曾获得国家药监局批准，成为国内首个也是唯一用于治疗从婴儿期到成年期覆盖全年龄人群的中重度特应性皮炎靶向生物制剂。