百济神州与诺华签署终止授权协议 重新取得替雷利珠单抗全部权利

百济神州与诺华签署终止授权协议 重新取得替雷利珠单抗全部权利

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9月19日,百济神州发布公告宣布,前一日,基于对双方均有利的战略考量,经双方协商一致,百济神州的全资间接子公司BeiGene Switzerland GmbH和诺华就tislelizumab于部分地区的开发、生产和商业化授权签署《共同终止和释放协议》。

据了解,2021年1月11日,百济神州瑞士与诺华签订了一份《合作与授权协议》,根据授权协议,百济神州瑞士授予诺华在美国、加拿大、墨西哥、欧盟成员国、英国、挪威、瑞士、冰岛、列支敦士登、俄罗斯和日本开发、生产和商业化替雷利珠单抗的权利。根据授权协议,诺华负责在授权国家和组织的注册申请,并有权在获批后开展商业化活动。

此次终止授权协议生效后,百济神州瑞士重新获得开发、生产和商业化替雷利珠单抗的全部全球权利,且无需支付特许使用费。诺华可以继续开展正在进行的临床试验,并且未来在获得百济神州同意后可以开展其他替雷利珠单抗联合用药试验。

终止授权协议约定,百济神州同意继续为诺华提供替雷利珠单抗的临床试验用药,以支持其临床试验的开展。根据协议,诺华将向百济神州提供过渡服务以确保替雷利珠单抗开发和商业化计划中的关键事项顺利推进,包括对生产、药政申报、药品安全和临床事项的支持。

百济神州表示,此次终止不会影响百济神州瑞士前期已从诺华收到的6.5亿美元的现金首付款,亦不会对公司的财务状况和经营状况产生重大不利影响。

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