国内首个四针法人二倍体细胞狂犬病疫苗获批

9月15日晚间，康泰生物发布公告，全资子公司北京民海生物科技有限公司收到国家药监局签发的《药品注册证书》，民海生物研发的冻干人用狂犬病疫苗获批上市。

狂犬病是由狂犬病毒引起的一种人兽共患的急性传染病，一旦有症状出现，病死率接近100%。由于人被动物咬伤或抓伤较为突然，因此发生暴露后应及时接种人用狂犬病疫苗以避免患病。康泰生物狂犬疫苗是国内首个获批的“四针法”人二倍体细胞狂犬病疫苗，即世界卫生组织在全球范围推荐使用的“2-1-1”程序。

根据基质细胞不同，业内将人用狂犬病疫苗划分为三代：原代细胞培养狂犬病疫苗、Vero细胞狂犬病疫苗和二倍体细胞狂犬病疫苗，其中，只有人二倍体细胞狂犬病疫苗为人源细胞基质生产，被WHO誉为狂犬病疫苗“金标准”。康泰生物人二倍体细胞狂犬病疫苗获批了“2-1-1”4针法及5针法两种免疫程序。临床结果表明，两种免疫程序全程接种后，均有良好的安全性、免疫原性和免疫持久性。其中4针法相比于5针法，将必须的5次就诊减少为3次、必要的接种针次从5针减少为4针，完成全程免疫的时间从28天缩短到21天，在确保免疫效果的基础上，具有更高的便捷性和接种依从性。