人福医药度他雄胺软胶囊获批上市

人福医药度他雄胺软胶囊获批上市

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9月11日晚间,人福医药发布公告,全资子公司人福普克药业的度他雄胺软胶囊获国家药监局批准上市,规格为0.5毫克,并视同通过一致性评价。

度他雄胺软胶囊用于治疗前列腺增大的良性前列腺增生症的中、重度症状,降低急性尿潴留和良性前列腺增生相关手术的风险。

武汉普克的度他雄胺软胶囊已于2017年在美国获批上市。2018年8月,武汉普克向国家药监局药品审评中心提交度他雄胺软胶囊的上市许可申请并获得受理,累计研发投入约为750万元。

据米内网数据显示,2022年度在国内销售的度他雄胺软胶囊主要为GlaxoSmithKline生产的进口药品,在我国城市、县级及乡镇三大终端公立医院的销售额约为100万元。

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