石四药集团腹膜透析液“过评”

9月1日，港股上市公司石四药集团发布公告，低钙腹膜透析液通过仿制药一致性评价，这是国内第二家过评企业。药融云统计数据显示，我国腹膜透析液院内销售额近年来呈持续上升趋势，2021年达到41.47亿元。随着多个细分品种的多家企业相继过评，市场竞争正越来越激烈，腹膜透析液也已经进入集采名单。

腹膜透析液销售额持续上升

石四药集团发布的公告显示，此次通过一致性评价的药品规格为低钙腹膜透析液。低钙腹膜透析液主要用于因非透析治疗无效，而需要连续不卧床性腹膜透析治疗的慢性肾功能衰竭患者。

透析方式包括血液透析与腹膜透析，两种透析方式并不对立，而且可以相互转换。腹膜透析通过向腹腔内注入透析液，将毒素与水分通过血管清除出人体。腹膜透析允许病人自行在家操作。

腹膜透析液最早于2002年在我国获批上市。药融云统计数据显示，腹膜透析液在我国院内的销售额呈持续上升趋势，已经由2014年的17.73亿元上升至2021年的41.47亿元，该药2022年全年销售额或超50亿元。

腹膜透析液有多个细分品种，国家药监局网站信息显示，国内获批上市的腹膜透析液涵盖腹膜透析液、腹膜透析液、腹膜透析液、腹膜透析液等多个品种。

过评产品增多，集采已经涉及

近年来，腹膜透析液过评产品开始增多。2022年8月，威高泰尔茂通过腹膜透析液、腹膜透析液、低钙腹膜透析液、低钙腹膜透析液4款药品的一致性评价，并均为国内仿制药首家过评企业。石四药集团也在布局，除低钙腹膜透析液为第二家过评企业外，低钙腹膜透析液今年8月通过一致性评价，同样为国内第二家过评企业；今年4月，腹膜透析液通过一致性评价，为国内首家过评企业。

随着过评企业的增加，集采也“盯”上腹膜透析液，广东联盟集采、安徽集采均有涉及。其中，今年6月，安徽省医保局、安徽省卫健委、安徽省药监局发布《关于执行2022年度安徽省药品集中带量采购结果的通知》，安徽省2022年度部分化学药及生物制剂执行集采中选结果，就包括低钙腹膜透析液。本次带量采购中选结果自2023年7月1日起执行，原则上采购周期为2年。