8月24日,珍宝岛发布2023年半年报,据报告显示:公司2023年上半年度实现营业收入25.87亿元,实现归属于上市公司股东净利润3.44亿元。该报告期内,公司整体经营水平稳健,药品研发进程与专利国际化进程不断推进,深筑坚实“护城河”,不断为公司业绩提升蓄力赋能。
报告期内,珍宝岛药业深化落实科技创新发展战略,持续加大研发领域科技投入,坚持以提升临床价值为导向,持续打造创新医药研发合作平台。通过与跨国药企、生物技术公司、学术机构开展合作,组建了专业化研发团队。以开发疗效确切和技术领先的产品为导向,重点加快中药/化药/生物药创新药研发、上市品种二次开发和重磅产品引进,不断丰富公司产品管线,形成了品种梯队。
公司持续推进中药研发项目进程,其中,3.1类创新药羌活胜湿汤颗粒已经进入研发末期,准备进行申报阶段,上市后将用于风湿性关节炎、类风湿关节炎的临床治疗。4个中药品种的二次开发项目稳步推进中,涵盖复方芩兰口服液、注射用双黄连等优势品种,涉及增加功能主治、质量标准提升等领域。在中药院内制剂领域,脑络泰胶囊、心络泰胶囊、心脑络泰胶囊3个院内制剂注册项目推进情况顺利;独家品种复方芩兰口服液中药品种保护延保研究已经完成。并与北京大学、浙江大学、中国中医科学院、上海医药工业研究院、上海中医药大学等十几家科研院所开展合作,全面深入地开展药效物质基础研究、质量控制方法研究、循证医学研究、独家品种引进等。
同时,在化药领域,已有8个仿制药制剂项目和原料药项目获批或获得受理通知书,另有8个项目已进行申报。化药创新药HZB1006、抗流感1类创新药ZBD1042、抗肿瘤1类创新药HZB0071等项目进展顺利。其中,ZBD1042项目已获得美国FDA临床批件并完成Ⅰ期临床试验。仿制药项目枸橼酸托法替布片美国获得暂时性批准,盐酸二甲双胍缓释片、盐酸氨溴索口服溶液、注射用帕瑞昔布钠获得《生产注册证书》, 帕瑞昔布钠获得原料药注册申请批准。有力地拓展了珍宝岛当前品种管线,推动提升产品市场覆盖率和市场竞争力,实现创新带动市场、创造提高效益的双创双收战略目标。
当前,在全球化竞争愈发激烈的当下,以国际化专利壁垒深化企业科技“护城河”已经成为医药行业研发领域核心竞争力的重要体现。报告期内,珍宝岛已获得国外发明专利15项,4个在研创新药的PCT专利申请在中国及欧洲同步审查中。Akt抑制剂、FGFR和VEGFR抑制剂、穿心莲内酯化合物等多个创新药品种已形成“国际专利矩阵”,获得美国、欧洲、中国、日本、韩国专利。截至目前,珍宝岛已获得147项国际、国内有效专利,形成强劲的专利壁垒优势。未来,珍宝岛将持续根据现有在研品种不断深入挖掘,寻找专利申报点,为产品寻求全方位保护,不断提升产品附加值及市场竞争力。
据相关机构资深人士介绍,决定医药企业发展韧性的关键因素仍然是研发成果的不断显现。拥有药品研发“护城河”及专利壁垒的企业势必将更早地进入研发收获期。对于珍宝岛来讲,除当前品种研发矩阵及专利壁垒优势外,多个具备高成长性及高成果转化率的研发项目均在有序推进,未来势必将迎来创新品种落地的“爆发式收获期”,届时将在保持稳健发展态势之余坐拥数个“业绩引爆点”,引领公司实现飞跃。
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