这部法律下月实施,鼓励食品药品企业提供大字、盲文等格式说明书

这部法律下月实施,鼓励食品药品企业提供大字、盲文等格式说明书

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8月22日,全国人大常委会法工委社会法室主任石宏介绍了经十四届全国人大常委会第三次会议审议通过,将于2023年9月1日起实施的无障碍环境建设法有关情况。他提到,无障碍环境建设法明确国家规定鼓励食品药品以及其他商品的生产经营者提供语音、大字、盲文等无障碍格式版本的标签、说明书,方便残疾人、老年人使用。

如果药品说明书较长,可提供电子版大字说明书

石宏介绍,无障碍环境建设法草案三次审议稿曾经规定,国家鼓励食品药品以及其他商品的生产经营者提供大字、盲文等无障碍版本的标签、说明书。

“但是在第三次审议过程当中,不少委员提出,对药品生产经营者,仅仅鼓励他们提供无障碍格式版本的说明书还不够,因为药品的说明书字体如果太小,看不见或者阅读不方便,老年人和残疾人误读了,可能会对老年人和残疾人甚至普通人的生命健康造成极大的威胁,这确实是比较重大的问题。”石宏说。

据他介绍,审议过程中常委会委员提出,对于药品和其他商品的要求应当有所区别。根据常委会审议意见,明确规定国务院有关部门应当完善相关管理规范,要求药品生产经营者提供无障碍格式版本的标签和说明书。

这个怎么理解呢?石宏进一步解释,比如药品说明书,原则上讲纸质的要有大字版,让大家看得清楚、看得见。有时候药品说明书比较长,用纸质大字版可能就厚厚的一本书了,如果全文纸质大字版确实操作起来比较困难,可以提供电子版,用扫描的方式,一扫描电子的大字版就出来了,这样就最大程度解决了老年人和残疾人等群体阅读药品说明书不便的问题。

同时,对其他商品的生产经营者也提出鼓励性要求,鼓励他们提供类似的无障碍格式版本。“其他商品”范围很宽,石宏说,除了药品之外的商品都在这个范围,比如和残疾人、老年人生活相关的食品、保健品等。

相关部门已抓紧开展药品标签、说明书管理规范修改完善工作

国家将如何鼓励企业提供无障碍格式版本?石宏表示,无障碍环境建设法第五章“保障措施”通过不同的方式、不同的视角,为鼓励企业或个人提供无障碍格式版本作出了规定。

比如国家要建立健全有关标准体系,国家标准有强制性的,也有推荐性的,希望相关行业对药品之外的其他商品可以从行业视角、部门视角或者地区视角制定一些推荐性标准,适用这些商品。

其次,建立健全国家无障碍设计、产品认证、无障碍信息评测制度,这也是企业生产其他商品适用的。同时,通过经费支持、政府采购、税收优惠等方式,促进新科技成果在无障碍环境建设当中的应用,鼓励无障碍技术产品和服务的研发、生产、运用和推广。

石宏介绍,这部法律将于9月1日起正式实施。国家相关部门已经积极行动起来,抓紧开展药品标签、说明书管理规范修改完善工作,管理规范修改完善的草案正在向社会公开征求意见。说明书的问题看似是一个小问题,但实际上涉及每个人,也跟老百姓的生命安全密切相关。

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