右旋糖酐伤口敷膜不合格，宁夏妙朗生物被罚近30万

宁夏药监局8月8日发布的行政违法案件信息显示，宁夏妙朗生物科技有限公司生产的右旋糖酐伤口敷膜因不符合产品技术要求，违反《医疗器械监督管理条例》的相关规定，被宁夏药监局没收不合格产品右旋糖酐伤口敷膜4278瓶；处以货值金额5倍20%的罚款299460元。

资料显示，右旋糖酐伤口敷膜通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。适用于小创口、擦伤、切割伤等非慢性创面及周围皮肤的护理。

2020年12月29日，宁夏妙朗生物曾因在宁夏药监局进行的现场监督检查中被发现存在严重缺陷，被采取暂停生产的风险管控措施，并进行整改。2021年3月3日，宁夏药监局对其进行整改跟踪复查。经复查，宁夏妙朗生物已完成缺陷项目整改工作，同意公司恢复生产。

资料显示，宁夏妙朗生物主要从事生物医药领域技术开发，第Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类医疗器械的研发、生产和销售等。