远大医药依普利酮片获批上市 填补国内二代MRA药物空白

8月3日晚，远大医药发布公告，集团与南京卡文迪许公司合作的新型选择性醛固酮受主拮抗剂依普利酮片获国家药监局批准，该药为中国上市的独家品种，也填补国内二代MRA药物的空白。

依普利酮是一款新型的MRA药物，可与醛固酮受主结合，阻断MR过度激活所引发的心脏病变和血管损伤。《中国高血压防治指南》《中国心力衰竭诊断和治疗指南》及《盐皮质激素受体拮抗剂临床应用多学科中国专家共识》推荐临床上使用MRA药物来治疗心力衰竭和高血压等心血管疾病。

截至目前，临床上常用的MRA药物主要是螺内酯和依普利酮。螺内酯为第一代MRA药物，对MR的选择性低，常有男性乳房发育、女性闭经、绝经后出血等副作用。相比之下，依普利酮具有更高的MR选择性，对雄激素受主和孕激素受主的亲和力较低，副作用较小，是一款安全有效的新一代MRA药物。

《中国心血管健康与疾病报告2021》显示，中国成人高血压患病人数约为2.45亿，18岁以上居民高血压患病率约为27.9%，治疗率和控制率仅约为45.8%和16.8%；中国35岁以上居民的心力衰竭患病率约为1.3%，低射血分数心力衰竭占比达约40.2%。国内临床仅有螺内酯一款MRA药物，远大医药依普利酮片的上市为高血压和心力衰竭患者带来新的治疗选择。