“钙王”朗迪钙多批次不符合规定,受托生产方振东制药或被立案调查

“钙王”朗迪钙多批次不符合规定,受托生产方振东制药或被立案调查

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红星资本局7月19日消息,近日国家药监局官网发布关于49批次药品不符合规定的通告。其中,多批次不符合规定的药品生产商涉及上市公司振东制药。

经甘肃省药品检验研究院检验,标示为北京振东朗迪制药有限公司、朗迪制药委托振东制药、北京振东康远制药有限公司委托振东制药生产的24批次碳酸钙D3颗粒不符合规定,不符合规定项目均为含量测定;以及标示为北京朗迪制药有限公司委托振东制药生产的1批次碳酸钙D3片和7批次碳酸钙D3颗粒不符合规定,不符合规定项目均为含量测定。

对上述不符合规定药品,药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施,对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。同时,相关省级药监管理部门组织对上述企业和单位存在的涉嫌违法行为立案调查,并按规定公开查处结果。

据国家药监局,含量测定系指用规定的试验方法测定原料及制剂中有效成分的含量,一般可采用化学、仪器或生物测定方法。

朗迪制药官网显示,朗迪作为朗迪制药旗下钙制剂品牌,连续多年居钙制剂销售榜前列。其碳酸钙D3片、碳酸钙D3颗粒分别于2009年和2010年上市,用于儿童、妊娠和哺乳期妇女、老年人等的钙补充剂,帮助防治骨质疏松。

作为国民补钙老品牌,朗迪制药在市场上素有“钙王”之称。米内网数据显示,朗迪制药的碳酸钙D3片2019-2021年在中国城市实体药店终端的销售额增速分别为7.91%、15.33%和16.9%,市场前景良好。

据振东制药2022年年报,朗迪制药曾是振东制药全资子公司。2021年8月,振东制药拟以58亿元的价格出售朗迪制药100%股权转让给上海方朗企业管理有限责任公司,并于2021年10月完成工商变更登记手续。

股权出售收益下,2021年振东制药净利润同比暴涨898.92%,约为26.17亿元。

但卖掉朗迪制药之后,振东制药业绩迅速下跌。振东制药称,由于出售朗迪制药导致公司2021年净利润基数大幅提高等原因,公司2022年营收净利均出现大幅下滑。其中,2022年振东制药营收约为37.29亿元,同比下降26.80%;净利润为-5129万元,同比下降101.96%。7月19日,红星资本局向振东制药发去相关采访问题,截至发稿未有回复。

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