减肥药中明星产品“利拉鲁肽”,终于迎来了国产化。7月4日晚,华东医药披露公告称,全资子公司杭州中美华东制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,由中美华东申报的利拉鲁肽注射液肥胖或超重适应症的上市许可申请获得批准,规格/受理号为3ml:18mg;3ml:18mg。
目前,国内尚无针对利拉鲁肽注射液肥胖或超重适应症上市。此次利鲁平®拔得头筹率先获批上市,也意味着华东医药为国内首家提交利拉鲁肽生物类似药两个适应症注册申请并成功获批的企业。
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