甲流救不了东阳光药

甲流凶猛，“神药”奥司他韦被推上风口，并登上微博热搜。

奥司他韦周搜索暴涨1150%

奥司他韦（Oseltamivir）是一种作用于神经氨酸酶的特异性抑制剂，其抑制神经氨酸酶的作用，可以抑制成熟的流感病毒脱离宿主细胞，从而抑制流感病毒在人体内的传播以起到治疗流行性感冒的作用。

目前，奥司他韦已成为最常见的流感药物，其中东阳光药生产的可威（品牌名）占国内最大市场份额，同时也是奥司他韦颗粒剂全国独家生产企业。这也使该公司在最近甲流爆发时，受到资本市场热捧。

截至发稿，东阳光药股价相比去年三季度末的低位已涨超100%。

东阳光药半年内涨幅已超100%

不过，与股价暴涨相比，东阳光药近几年的业绩可谓光景惨淡。

2019-2021年，东阳光药营收由62.24亿暴跌至9.14亿，跌幅85.3%；同期归母净利润更是转盈为亏，由19.19亿变-5.88亿，跌幅130.6%。

业绩恶化的背后，主要是过去三年疫情期间，由于大众防护意识增强导致流感发病率下降，使奥司他韦整体销量大幅下降。

随着防疫政策“放开”，流感重新回到大众视线。药品抢购潮下，作为国内奥司他韦龙头，东阳光药会否困境反转，甚至再度躺赢呢？

3月11日晚，中国疾病预防控制中心公布流感数据：2023年第9周(2月27日-3月5日)，流感病毒阳性率为41.6%，在过去一个月翻了近60倍。

甲流形势严峻，使奥司他韦被放到聚光灯下。

根据最新版《流行性感冒诊疗方案(2020年版)》，国内目前上市的抗流感病毒药物有三大类：

神经氨酸酶抑制剂（奥司他韦、扎那米韦、帕拉米韦）；血凝素抑制剂(阿比多尔)；M2离子通道阻滞剂(金刚烷胺和金刚乙胺)。

目前，M2离子通道阻滞剂金刚胺由于流感病毒的耐药，基本退出了市场争夺战，上述诊疗方案对金刚烷胺和金刚乙胺的提示为“不建议使用”；阿比多尔因临床应用数据有限，使用时需密切观察疗效和不良反应。

相对而言，奥司他韦为在甲流、乙流治疔方面疗效好、安全性高，相比于其他流感药适用面更广，成为抗流感首选药。

有医护人员称，奥司他韦的针对性很强，门诊一般都会开奥司他韦；帕拉米韦是注射液，通常只会给重症患者开，而且门诊不能输液，在病房和急诊科才能输液，因此处方量很少。

奥司他韦由吉利德公司开发，经罗氏制药商业化生产后，被命名为“达菲”，在1999年获美国FDA批准上市。此前，国际临床医学界缺乏有效治疗流感病毒的药物，奥司他韦填补了市场空白，上市当年即创下27亿美元年销售额业绩。

2001年，“达菲”进入中国市场，并在“非典”一战成名。

值得注意的是，罗氏制药在世界各主要制药工业国均申请了药物专利至2016年，这意味着其他药企在专利到期前无法仿制生产奥司他韦原料药，只能依靠进口。

由于供应不能满足需要，多个国家对达菲实施专利强制许可的呼声非常高。

为避免被强制许可，2005年，罗氏制药主动允许上海医药集团生产奥司他韦，但条件苛刻，全部药品必须由政府定向采购，且商品名称不能叫“达菲”。上海医药集团下属的三维制药承担了该药品的生产，药品被命名为“奥尔菲”。

2006年，东阳光也获得罗氏制药生产授权，成为国内第二家、全球第三家获得授权的企业，最终商品被命名为“可威”。

2016年，“奥尔菲”停产。随后，在成本优势下，东阳光药“可威”反超罗氏“达菲”，成为国内最大奥司他韦供应商，一度占据国内90%市场份额。

成为赛道龙头后，东阳光药依靠这款“神药”实现业绩高速增长。

2016-2019年，东阳光药营收由9.42亿提高至62.24亿，增长了560%；归母净利润由3.81亿提高至19.19亿，增长了超过400%。

2019年是东阳光药和“可威”的巅峰，当年流感发病人数高达354万，使公司实现营收69.48亿元。其中，磷酸奥司他韦颗粒销售额约43亿元，磷酸奥司他韦胶囊销售额超16亿元，两者合计贡献了59亿收入，占总营收95.4%。

不过，随着新冠疫情爆发，国内人口流动降低且防护意识大幅加强，流感发病人数暴跌，东阳光药开始走下坡路。

2020年，“可威”销售额出现断崖式下滑，由上年的59.39亿暴跌至20.68亿元，跌幅65%；2021年，跌幅进一步扩大至73%，销售额只剩下5.55亿，两年累计跌幅超90%。

同时，从整体市场看，奥司他韦规模也在萎缩。前瞻产业研究院数据显示，2021年，奥司他韦品类在药品零售市场和等级医院的销售额较2020年同比下降71.77%和54.95%。

由于“可威”是东阳光药核心产品，“可威”销售额暴跌也导致东阳光药业绩严重恶化。

2019-2021年，东阳光药营收由62.24亿暴跌至9.14亿，跌幅超85%，与2016年水平相当，可谓一朝回到解放前；

归母净利润更是在2021年首次录得亏损，由2019年的19.19亿跌至-5.88亿，跌幅超130%。

业绩恶化，也使东阳光药股价一路下滑，在本轮炒作“甲流概念”前，该公司股价已由2020年初的26.6港元下跌至去年三季度末的3.35港元，跌幅接近90%。

糟糕的业绩和股价表现，也使东阳光药母公司决定抛弃这个烫手山芋。

2021年年底，前母公司东阳光公告称，拟向广药出售东阳光药51.41%股份，交易金额为37.23亿，并表示将不再从事医药相关业务。

资料显示，本次股权交易对价仅比购买时多出5亿元，而此前三年东阳光药增加约了17亿元账面净资产。交易所因此发问询函直指股权“高买低卖”的问题。

东阳光回应称，受疫情因素持续影响，子公司东阳光药经营环境发生重大变化，核心产品可威销量大幅下滑，未来业绩存在较大不确定性，将大量资源投入到东阳光药的变革转型中不利于充分发挥比较优势。

业内人士表示，东阳光药的经营多年来主要依靠“可威”，属于一品独大的企业，这类企业在很多年前都已经开始转型。

不过，转型需要大量资金和资源的输入。在业绩大幅恶化下，对于东阳光药及其母公司是不小考验。

2020-2021年，东阳光药投资现金流净流出20.95亿和4.39亿，绝大多数用于“购买物业、厂房及设备”和“购买无形资产及其他资产”；

相比之下，由于业绩恶化，同期经营现金流分别为12.99亿和-6.63亿，经营和投资的现金流缺口超过20亿，可谓“入不敷出”。

更重要的是，巨额投资并没有带来业务模式改善，还是高度依赖“可威”这个核心产品。

这也把东阳光药放在一个两难困局面前：转型，持续巨额投入又不见成效；不转型，原有核心业务销量大幅下滑，坐以待毙。

因此，不难理解为何这个昔日流感药龙头，最终成为被母公司抛弃的烂摊子。

不过，既然问题的根源是新冠疫情，那么防疫“放开”后，叠加最近甲流来袭，会否令东阳光药困境反转？

东阳光药未来首先要面对的大考验，是集采对利润的冲击。

2022年11月，在第七批国家药品集采中，奥司他韦胶囊竞标企业超过10家，中标者除东阳光药外，还有华海药业、科伦药业、齐鲁制药等。

为守住市场份额，东阳光药选择以价换量。在集采前，东阳光药的10粒装磷酸奥司他韦胶囊卖72元左右；集采后，东阳光药报价是30粒胶囊29.97元，每粒只要0.99元，降幅高达91%，远超第七批集采48%的平均降幅。

除了集采导致的大幅降价，东阳光药还要面对越来越激烈的竞争环境。

2017年磷酸奥司他韦专利到期以后，国内药企争相布局仿制药。据丁香园Insight数据库，除了东阳光药，国内已有12家企业的奥司他韦相关产品获批上市，35家企业提交的上市申请正在审评审批中，18家企业正在进行BE（生物等效性）试验。

当然，由于是独家剂型，目前上市的奥司他韦颗粒剂还只有“可威”，这也是东阳光药为数不多的优势。

东阳光药年报显示，2021年“可威”颗粒剂型营业额为4.69亿元，而胶囊剂型销售业绩为8511万元，颗粒剂销量占“可威”的85%。

儿童是流感高发群体，相比胶囊剂，颗粒剂更适用于儿童，也容易调整剂量，在市场上更受欢迎。从历年销售数据看，颗粒剂占据可威销售额的70%以上。在刚刚暴发的这轮甲流中，最短缺的药品也是奥司他韦颗粒剂。

不过，“可威”颗粒剂优势还能持续多久，并不好说。

一方面，东阳光药的奥司他韦颗粒剂专利保护期也仅仅是到2026年，“独家”优势所剩无几；

另一方面，在治疗儿童流感方面，颗粒剂也面临其他替代品冲击，近两年获批的奥司他韦干混悬剂也同样针对儿童等吞咽困难人群，尤其对1岁以内需要按公斤体重用药的婴幼儿可实现精准给药。

目前，奥司他韦干混悬剂有多款产品获批，包括进口磷酸奥司他韦干混悬剂（上市许可人为Hetero Labs Limited，申报单位为深圳贝美药业）；2020年3月，成都倍特药业拿下磷酸奥司他韦干混悬剂首仿；2022年6月，博瑞制药的奥司他韦干混悬剂也获批上市。

此外，还有10余家企业提交了该剂型的上市申请。同时，随着第八批集采按下启动键，奥司他韦干混悬剂还被纳入药品目录。

除了奥司他韦赛道越来越拥堵，流感创新药对东阳光药的威胁也值得关注。

目前，国内在研的流感新药有珍宝岛药业/广州市恒诺康医药的注射用HNC042、青峰医药/银杏树的GP681、太景医药研发（北京）有限公司核酸内切酶抑制剂TG-1000、征祥医药的抗流感新药ZX-7101A、安帝康生物的ADC189以及中国药科大学抗病毒1类新药黄芩素（天然药物衍生）等。

不过，更大的威胁是，奥司他韦原研药厂商罗氏制药带着“超级流感神药”又杀回中国市场。

2018年2月，罗氏“玛巴洛沙韦”干混悬剂率先在日本获批上市(商品名为“速福来”)，用于治疗12周岁及以上单纯性甲型和乙型流感患者。据悉，“玛巴洛沙韦”是近20年来首创的具有全新作用机制的抗流感病毒新药。

与奥司他韦5天的用药周期相比，玛巴洛沙韦全程只需一次服药就能使病毒在24小时内停止排毒。此外，玛巴洛沙韦还能治疗对奥司他韦产生抗性的病毒株和禽流感病毒株。

由于药效显著，2021年进入中国后，玛巴洛沙韦获得巨大关注。尤其是同年12月被纳入国家医保后，玛巴洛沙韦迅速进入放量期，销售额连续三个季度获得超高速增长，增幅最高一度录得147倍。

集采压力、竞争激烈，加上国际巨头的新品威胁，资本市场炒作过后，东阳光药未来翻盘的机会依然渺茫。