1905.创新药的问题、价值及未来

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医药这几年的遭遇是我入市以来见到的最惨的一次遭遇，不论是A股还是港股，几乎都是无差别暴跌，尤其创新药，在集采背景下腰斩的个股比比皆是。

A股从以前的“喝酒吃药”行情，到现在医药无人问津，甚至大小资金有多远躲多远，难道医药真的成了毫无前景的行业了吗？

我觉得并非如此，纵观全球各国的医药发展史，医药行业的趋势始终是向上的，一些发达国家对医药行业甚至有更高的期望，比如生物制药，比如基因编辑等等。

尤其创新药，几乎是供不应求，这块市场缺的从来都是更好的药物，而不是消费者的钱。

创新药目前的问题

创新药板块在最近两年遭遇重挫必然有其原因，我觉得主要有以下几个：

（1）集采

这个是主要原因，重点聊一下。

医药集采在这几年范围逐步扩大，部分创新药医保谈判降幅非常大，比如恒瑞医药，阿帕替尼、吡咯替尼、硫培非格司亭、瑞马唑仑、氟唑帕利、海曲泊帕乙醇胺等在2022年初开始执行新医保谈判价格，平均降幅达到33%左右。

这对创新药企业的打击还是很大的，因为重磅产品降价，持续造血能力会被大大削弱。但如果理性看待集采，并不是像资本市场一样，一棒子打死。

从最新的医药谈判规则看，未来将进一步规范行业价格体系，将资源更多地向临床需求品种和独家品种倾斜，缓解市场对于创新药进入医保后的降价悲观预期。

关于集采，我觉得影响分短期和长期。

短期看，集采对医药企业的业绩影响确实很大，无论是否中标，从药企短期内营业收入和利润方面都有很强的杀伤力。并且随着集采范围的不断扩大，将涉及整个行业内的药企，行业内波及面广，几乎无一幸免。

从长期看，参与集采过评的药企需具备一定的资质，符合国家药品生产质量规范，否则将暂停参与国家组织药品集中采购活动的申报资格，促使药企不断提升管理水平。

一般参与集采中标的药企在市场上获得了绝对的龙头地位，以降低药品价格换取扩大市场，减少中间销售环节，降低销售费用，增加市场份额，从长期销售活动中减弱对营业收入和利润的影响，更加有助于树立药企在医药行业细分领域的标杆地位。

另外，集采将倒逼医药企业转型升级，不断加大创新力度，使大量资本涌入生物制药创新领域，持续增加科研创新投入，完善药企核心优势，此领域对于集采的影响相对较小，企业拥有是否参与集采的主动权，在市场上的议价能力较强，这对于药企和整个行业的长期发展都是非常有益的。

（2）针对热门靶点的扎堆研发产生了激烈的低效竞争。

（3）伴随监管标准收紧，新药上市门槛提高，开发难度加大。

（4）多款创新药的出海进程受挫，叠加地缘政治影响，创新药进军海外的国际化远景受到质疑。

（5）美联储加息的大背景下，全球经济增长走势低迷，保守的投资策略占据市场主流，对于高风险、高回报的创新药赛道认可度下降。

以上是创新药现阶段遇到的主要问题。

创新药现状及价值

我国对创新药的需求一直很大，因为我国人口基数较大，而且目前我国癌症的发病率和死亡率均位都是全球第一。但可惜的是我国新药开发起步较晚，治疗方式的有效性和多样性和发达国家存很大差距。

根据美国癌症协会发布的《2020年癌症统计数据报告》，2009年至2015年，美国所有癌症整体5年生存率为66.9%，而我国仅为40.5%。

而且，从肿瘤的治疗方式来看，截至2020年我国仍然以化疗为主要手段，占比超过60%，而全球的化疗市场仅占比16%，治疗手段的丰富性同样存在较大差距。

所以我国疾病市场还有很多未满足的临床需求，这些需求需要大量的创新药，但进口创新药价比较昂贵，医保体系难以负担，那就只有大力推进国产创新药的快速发展。

所以不管是短期还是长期，创新药的未来都很光明。

从全球来看，2011年开始，全球创新药研发管线增速始终保持增长趋势，2019年-2021年，全球创新药研发管线整体增速在6%-10%之间。

所以从全球大趋势看，创新药的发展趋势依然非常好，并没有所谓的瓶颈，那国内创新药的情况怎么样？

中国创新药研发管线规模虽然和美国比还有很大差距，但从2015年开始，我国一直维持比较高的增速，平均增速超过30%，其中2019年高达56%，远高于全球平均水平。

其中抗肿瘤药物是占比最高的，达到47.6%，其次是抗感染、营养及代谢、神经系统、免疫系统。

为了支持创新药的发展，国内医改也做了很多变化，创新药审评审批制度已经逐步和美国等成熟市场接轨，新药审批速度大幅提升。

而且这几年药企逐步布局海外市场，取得了很多成果，比如获得FDA特殊通道资格的国产创新药数量增长显著等。集采确实对创新药有影响，但创新药的大趋势却始终没有变化。

创新药未来的机会

我国创新药开发起步比较晚，所以新兴生物科技企业大多仍处于研发阶段或者商业化起始阶段，需要大量资金投入在研发和销售团队建设上。

截至目前，科创板和港股共有45家未盈利创新药企业，其三年平均净亏损和研发投入分别为9.9亿和6.2亿，而目前2021年底账面现金约18亿，所以储备现金预计还能够支撑企业约3年的研发投入。

不过虽然国内生物科技目前处境比较困难，存在一定投资风险，但回报收益也同样很可观。

从美股生物技术ETF走势看，2010年至今，整体涨幅达到400%，其中最高涨幅超过800%，虽然中间也经历过三次回撤，但每次都能迎来更大幅度的上涨。

从这一点来看，我觉得创新药整体行业具备长期成长+周期波动的特点，在行业出现技术突破或重磅品种等催化事件时，市场热度将吸引较多资金进入板块，而由于创新药整体兑现周期较长，业绩或研发表现跟不上热度时进而催生估值泡沫，板块将迎来回调。

我国创新药行业整体发展历史不超过10年，现在处于快速发展阶段，并且创新药依然是我国未来医药行业的主旋律之一，所以在这次创新药遇冷，整体经历大幅回调之后，我反而觉得已经到了布局时机。

尤其像百济神州、恒瑞医药、石药集团、君实生物、中国生物制药等大药企，可以凭借现金流获得优质管线和平台，后期不论是转型还是发展储备力量，都有很大优势。

最后我认为，我国对创新药的需求一直很大，但和国外发达国家还有20年左右的差距，所以只有坚持独立自主创新，拥有核心技术，才能摆脱高精尖医药进口的困境，我们的医药企业才能真正崛起。

我觉得医药板块仍是最具投资价值的板块之一，在经过了近两年的调整之后，大多优质标的现阶段都是不错的价值投资选择。

相比之下，创新药企业由于研发和技术门槛较高，存在竞争壁垒，相关企业出海前景广阔，更具有长期成长性，随着估值探底和投资环境逐渐修复，创新药企业的投资机会很大。