免疫细胞治疗产品药学研究和评价技术指导原则（1-6章）

免疫细胞治疗产品药学研究与评价技术指导原则（试行）7-9章

除菌过滤技术及应用指南

人纤维蛋白原临床试验技术指导原则（试行）

狂犬病单克隆抗体新药临床试验技术指导原则

药品管理法（2019年修订）

西妥昔单抗注射液生物类似药临床试验设计研究指导原则

口服固体制剂混合均匀度和中控剂量单位均匀度研究技术指导原则

每日一次基础胰岛素生物类似药临床试验设计指导原则

多规格豁免BE药学评价标准处方比例相似性相关问题的问答（试行）