你好,我是王煜全,这里是王煜全要闻评论。
11 月 9 日,辉瑞Pfizer和德国生物技术公司 BioNTech 公布了双方合作研发的mRNA 新冠疫苗,在III期临床试验中取得重大进展,在第二次注射后7天,疫苗有效率超过90%。
辉瑞表示,如果这个疫苗安全性和有效性完全达标,将于11月向FDA提交紧急使用授权,并希望在年底前生产5000万剂新冠疫苗,到2021年将生产13亿剂新冠疫苗。
目前,新冠疫情全球累计死亡人数已经超过120万人,可以说辉瑞疫苗的最新进展,对全世界都是一个好消息。
但是有个细节大家也需要注意,这里的疫苗有效率90%,并不是说可以阻止90%的感染。
美国FDA的标准是,新冠疫苗有效率最低要达到50%,才能获得紧急使用许可。辉瑞给自己定的目标稍微高一些是60%。60%的有效率就是说,假设打安慰剂的人一年内的患病率是1%,那么打疫苗的人可以在此基础上再减少60%的感染,也就是有0.4%的患病率。
目前为止,辉瑞和BioNTech发布的临床实验结果,还未以科学的形式发表论文或预印本,还有更多的细节等待披露,例如感染者体内的免疫反应、抗体滴度等,尤其是疫苗的长期保护效果如何、随着时间的推移效率如何变化,最后的结果还没有定论。
除此之外,供应链方面也是mRNA疫苗要面临的挑战之一。据《卫报》报道,该疫苗的储存温度需要保持在零下70摄氏度,保存和运输条件极为苛刻,因此冷链运输对于mRNA疫苗也极为重要。
所以说,临床试验结果还没有尘埃落定,供应链的挑战还没有完全解决,现在对疫情还不能放松警惕。
全球经济在疫情的影响下,今年衰退很快,因此对疫情的控制是目前欧美国家的重要任务。辉瑞宣布战果也带动了全球股市的暴涨,美股道琼斯指数大涨2.95%、英国富时大涨4.67%、德国股市涨4.94%、法国股市大涨7.57%,可以说带动了全球股市的狂欢。但是对于某些人来说,总觉得这个消息来得有点晚。
特朗普第一时间发推特说“民主党不想让我获胜,所以疫苗在大选五天后才出来”。他的盟友们也试图将辉瑞取得的进展归功于特朗普,副总统彭斯当天发推称,辉瑞能研发出这个疫苗,要感谢特朗普创立的公私合作项目,认为辉瑞的新冠疫苗是白宫组织的“曲速行动”Operation Warp Speed的功劳。
不过辉瑞没给面子,疫苗研发主管凯瑟琳立刻发表声明:我们的疫苗研发没拿联邦政府一分钱。辉瑞的发言人也澄清了其与政府“曲速行动”的关系,表示辉瑞公司是参与“曲速行动”的众多疫苗制造商之一,是新冠疫苗供应商。辉瑞与美国政府达成了一项采购协议,但是没有接受过美国生物医学高级研究及发展管理局(BARDA)的资金,所有的研发投资都是自己冒着风险进行的。
那么,曲速行动到底是什么?
曲速行动Operation Warp Speed,是特朗普政府在2020年3月份发起的一项计划,主要是为了加速新冠疫苗和药物以及诊断的开发、制造和分销。3月27日,国会为曲速行动拨款近100亿美元。
本质来说就是用钱换速度的一个项目。一般疫苗需要通过FDA审批之后才能进入到大批量生产的环节,所以疫苗产品上市需要等很长时间。曲速行动就是政府为一些重点项目提供资金支持,在临床试验或者FDA审批的同时进行大批量生产,相当于政府承担了研发失败的风险,如果疫苗没有通过FDA审批,生产的钱就亏掉了,是用财务风险换时间,如果临床试验证实其中一种疫苗是安全有效的,就可以更快的批量生产上市。
虽然“曲速行动”确实是特朗普政府发起的,但目前最有效的疫苗却不是他的资金直接支持的结果。至于特朗普所说FDA和医药公司被民主党控制了,这种阴谋论完全是个笑谈,因为整个疫苗加速计划一直都是特朗普政府在推动和监管的,现在突然说整个产业都被民主党控制了,似乎难以自圆其说。
最后,我们认为通过美国政府对疫苗和治疗的持续研发的支持,也会看到另外一个趋势,就是治疗药物的出现也应该是大概率事件,美国政府分别给予产业界几家开发治疗药物的公司数亿美金的支持,抗体治疗很有可能在未来几个月也会有喜讯传来。
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王煜全要闻评论,我们明天见!
美国疫苗开发部开发的出来,至少对中国无所谓,等美国疫苗量产,我们都打完了
听你播报的内容特别闹心,你能不能认真点,太业余了,不用心!!!!
每期必听!
第一次听王老师的节目,觉得节目做得很好,高度认同王老师观点,老师加油!
都是政客游戏而已,美国这帮政客有几个干正事的,包括福奇在内,拜登胜选就180度大转弯,表示可以不用封城,怡情又可控了。。。呵呵
小米啊
辉瑞需要先把特朗普的神经质给治好喽
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