[S02] 045 癌症免疫疗法是骗术吗

一、免疫疗法种类繁多，有些无效，有些有效

1、免疫疗法包括LAK、CIK、CIK-DC、CAR-T、PD-1、CTLA-4等等，其中前三个是被淘汰无效的，后三个是经过FDA批准比较有前景的疗法和药物。

2、CIK和CIK-DC的治疗方式是抽血厚，利用诱导物质刺激病人血液中的淋巴细胞，在体外培养一段时间后，把增多的激活的淋巴细胞重新注射回病人体内，这种方法属于无差别杀伤，身体受损严重。

二、CIK-DC疗法曾经有一段和诺贝尔奖有关的故事

1、2011年诺贝尔生理学医学奖得奖主拉尔夫·斯坦曼从1973年开始研究DC（树突状细胞），在2011年9月30日去世，而当你的诺贝尔奖是10月3日公布的，由于不知道去世的消息，奖项宣布后才知道获奖人已经去世，但诺奖委员会还是把奖颁给了他。

2、斯坦曼在2007年被诊断为胰腺癌晚期，胰腺癌虽然分类有几十种，但其中只有1、2种治愈率较高，其他分类希望渺茫。一年生存率4%，五年生存率几乎为零，但斯坦曼利用自己的身体做实验，延长了生命4.5年，成为业内的奇迹。

3、但因为这个人体尝试没有对照组，所以谈不上疗效，只是个案，不能因此说明DC（树突状细胞）对治疗癌症有疗效。

三、几种无效的免疫疗法在中国

1、魏则西采用的CIK-DC疗法在PubMed论文库查一共73篇论文，其中71篇的作者是中国人。

2、在临床试验数据库查CIK-DC，招募中、试验中、完成的一共登记了40实验，其中35个在中国，5个在泰国，医学发达的国家对CIK的研究和试验几乎没有。

3、CIK相关疗法虽然可以临时减少肿瘤的严重程度，但对1年生存率、5年生存率几乎没有提升。

四、几种有效的癌症免疫疗法

1、在癌症研究发达的国家已经被弃用。魏则西患的滑膜肉瘤非常巧合的是，恰好有一种免疫疗法TCR-T，是一种经过FDA批准的治疗方法，对已经到晚期的滑膜肉瘤患者，3年生存率38%，5年生存率14%。但这种方法因为需要高水平的医学知识和设备在中国不存在。

2、还有一种免疫疗法的思路是针对癌细胞削弱对免疫细胞这个功能的，专业名词叫：免疫检查点抑制。免疫细胞自己也存在抑制自己杀伤行为的功能，他自己会释放一种蛋白质防止自己杀红了眼，但癌细胞在进化过程中也出现了这种功能，很多肿瘤都可以分泌此种蛋白质抑制免疫系统。

3、如果用一种药把抑制免疫系统的过程终止或者削弱，肿瘤就会好转，这个新思路现在已经得到了验证，有4款免疫检查点抑制药物通过FDA审核已经上市。主要分两类：PD-1和CTLA-4。他们和CAR-T一起可以算作是有效的免疫疗法。

五、莆田系医院和魏则西事件

1、魏则西在北京市武警总队第二医院是一家三甲医院，魏则西在这家医院开设的生物免疫治疗中心接受CIK-DC治疗，这个治疗中心是医院与上海柯莱逊生物技术有限公司合作开设。

2、上海柯莱逊生物技术有限公司的最大股东陈某某是莆田人，陈某某的哥哥也是莆田人，是几家民营医疗集团的董事长，其实他们就是莆田民营医院四大家族：陈、詹、林、黄，中的陈家。

3、魏则西被百度搜索结果推荐到这家治疗中心，在临终前在知乎上《你认为人性最大的‘恶’是什么？》下回帖讲述了被骗经历，此事被网友传遍中国。

六、莆田系医院的来历

1、莆田医生最早出自1960年代的赤脚医生，在缺医少药的年代我国曾经鼓励过一段时间赤脚医生，以缓解城市和农村医疗资源不平衡的矛盾。但这批无证医生数量众多，1977年统计数字是150万，现在中国执业医师总是才202万人。

2、赤脚医生一直没有得到正规管理，直到经过几十年后的2004年，我国才推出了乡村医生从业管理条例。莆田系医生最初就是从这批赤脚医生中走出来的。在90年代他们主要经营模式就是在电线杆上贴广告，治疗性病、皮肤病、狐臭、鼻炎、风湿为主。但大都是疗效甚微的骗术。

3、1995年国家开放公立医院科室承包，第一批莆田系医生开始与医院合作，赚钱和经营模式更加稳定，但民众很难知道给他们看病的是承包出去的科室还是医院内部的科室。这是莆田系医院在广播、电视、报纸上大量做广告，并且聘用一些有医师资格的人坐堂，但看的病和从前电线杆子上的差不多。他们给医院上交份子钱的同时盈利状况很好，还会买贵重医疗设备和医院分享检测费用。

4、在20004年卫生部意识到这种问题，下令，公立医院不得把科室承包给个人，但这条禁令效果很差，莆田系医生都跑到武警、军队、消防系统的医院去了，这些医院虽然挂名医院，但不归卫生部管理，而由军队、武警、消防系统的后勤部管理。

5、2002年卫生部开放民营医院牌照，一批最富有的莆田系医生有机会洗白，注册成民营医院后，转身和从前的医院合作承包科室，这种承包就不是个人身份了，而是医院间的合作，卫生部之前的禁令形同虚设。

七、癌症免疫疗法无效，为什么中国没人管

1、免疫疗法刚出现后不久，中国食药监局就设立了《人体细胞治疗研究技术指导原则》，一共5家医院可以实施，因为是临床试验，所以都是免费的，这个阶段管理很正规。

2、管理的混乱起始于2005年，那一年食药监局局长郑筱萸被抓，因为大量批准假药上市，造成大量民众伤残和死亡2年后被处枪决，从前对免疫疗法的管理权移交给卫生部（后来的卫计委）。

3、食药监局局长的玩忽职守直接影响了国产药质量，2012年国务院开展了对郑筱萸在位前审批过的药的再次审核，这项工作2015年12月底才完成。

4、卫生部接手免疫疗法管理后四年才为其制订了一些规章制度，2009年开通审批通道，但实际并未进行审核，几千家机构材料送上去几年也没有回信。就连2009年定下的5家有资格审核的单位的资质都在2013年一并过期，并且此后再也没有更新过，没有任何一家企业通过审批，卫计委也没有禁止这种治疗，所以遍地民营企业遍纷纷上马这项费用不菲的治疗。甚至在很多地方，CIK疗法进入了地方医保报销范围。

5、直到2016年魏则西事件发生后1个月，卫计委才全面禁止各种免疫疗法，但为时已晚。

八、百度与莆田系医院

1、百度2015年财报中营收总额664亿元，其中莆田系医院带来的广告占总营收很大比例，据百度新兴业务对外合作总负责人的说法是35%，按2013年莆田市委书记的讲话看占比20%。所以莆田系医院是百度得罪不起的大客户。

2、莆田系医院主要通过百度竞价排名系统给百度缴纳广告费，在患者搜索疾病名称时，第一页所有结果都是莆田系医院的链接。搜索结果前3名，一次有效点击，莆田系医院需要交给百度200元-300元左右。这大幅增加了百度的收入和莆田系医院成本，羊毛都会出在患者身上。

3、谷歌也有医疗广告，但谷歌并不进行人为干预，只要求医疗机构提供美国药房协会NABP和美国食药监局FDA的认证即可。FDA对药品的严格把控是其他机构可以信任药品广告与销售的基础。

4、FDA审核药品的人数在4000左右，每年有20款药物可以获批；中国的食药监局审核药品的人员120名（含各级领导），每年有上千款药物可以获批，两国药品监管力度可以一比。

5、许多小国对药品的管理直接信任FDA的结果，FDA审核过的药品只要在自己国家登记后就可以直接使用、销售。而中国食药监局对每种药品还要求再次审核，包括FDA已经审核过的。

九、魏则西事件谁之过？

如果我们把百度推到矛盾的风口浪尖，我国医疗、药品管理会变好吗？