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医疗器械需要什么认证?
2022-11-15 22:06
口腔车针属于一类物品吗?
1个回答
2022-11-16 01:26
(1)《医疗器械生产企业许可证》(二、三类医疗器械生产企业);
(2)《医疗器械产品注册证》;
(3)经营该产品的经营企业的《医疗器械经营企业许可证》(指经营十三种二类产品以外的二类和三类产品经营企业);
(4)产品合格证;
(5)3C认证证书(凡列入《实施强制性产品认证的产品目录》内的医疗器械设备,应有3C认证证书及标志);
(6)EMC证书(指医用电器设备)。
相关问答
医疗器械三证是指什么?
1个回答
2022-11-18 00:09
“三证一表”:三证是指医疗器械生产企业许可证、医疗器械经营许可证、准字号的医疗器械注册证,一表是指医疗器械广告审查表。
医疗器械进口那些需要商检?
1个回答
2022-09-22 13:21
基本上都需要的啊
什么是医疗器械?
2个回答
2023-01-29 23:16
使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品
医疗器械备案是什么意思,与许可证比较。
1个回答
2022-10-28 03:50
1、第二类医疗器械备案是从事第二类医疗器械经营的,经营企业应填写第二类医疗器械经营备案表,向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案,并提交符合第二类医疗器械经营备案材料要求的备案材料. 2、根据...
全文
FDA与医疗器械注册证有什么区别?
1个回答
2023-02-22 02:08
国别不同,FDA好弄些。
一次性医疗器械的三证是指什么?
2个回答
2022-09-04 13:41
“三证一表”:三证是指医疗器械生产企业许可证、医疗器械经营许可证、准字号的医疗器械注册证,一表是指医疗器械广告审查表。
我想知道一类、二类、三类医疗器械怎么区分、他们的医疗器械注册证、医疗器械登记表都分别有什么却别?
1个回答
2022-09-26 09:45
注册证号上面,215、315的区别,就是2类和3类的区别。
医疗器械和医疗设备有什么区别
2个回答
2023-01-27 01:00
个人理解,医疗器械泛指那些功能相对单一以机械结构为主的医用器具、器皿等,如手术器械、牙科器械等等。而医疗设备是指功能相对复杂,融合了机械、电子、计算机、光学等多学科技术的应用于辅助诊断、治疗、检验、康...
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医疗器械和医疗设备有什么区别
1个回答
2023-04-09 14:36
个人理解,医疗器械泛指那些功能相对单一以机械结构为主的医用器具、器皿等,如手术器械、牙科器械等等。而医疗设备是指功能相对复杂,融合了机械、电子、计算机、光学等多学科技术的应用于辅助诊断、治疗、检验、康...
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怎么办理医疗器械许可证,有什么些条件呢?
1个回答
2023-03-13 10:10
办理医疗器械许可证的话,要去官方去办理,要拿身份证去。
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