《国家药监局综合司关于加强医疗器械生产经营分级监管工作的指导意见》于2022年9月9日起发布施行。
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国家药品监督管理局医疗器械监督管理司出品
《医疗器械生产质量管理规范》附录无菌医疗器械是国食药总局公告2015年第101号，于2015年7月10日起执行。
医疗器械法规解读
GMP医疗器械生产质量管理规范国家药品食品监督总局发布
《医疗器械生产质量管理规范》附录植入性医疗器械
