《医疗器械定期风险评价报告撰写规范》于2020年07月02日发布。
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《医疗器械生产质量管理规范》附录无菌医疗器械是国食药总局公告2015年第101号,于2015年7月10日起执行。
《医疗器械生产质量管理规范》附录植入性医疗器械
NMPA颁布的医疗器械相关法规
ISO13485-2016医疗器械质量管理体系用于法规的要求中华人民共和国医药行业标准国家食品药品监督管理总局发布
《医疗器械临床评价技术指导原则》于2021年9月18日起施行。