《医疗器械临床评价技术指导原则》于2015年5月19日发布施行。
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2016版医疗器械临床试验质量管理规范,共11章,分集播放。音频同步在平台微信公众号(公众号:EasyTrial易临)上发布。二维码如下。...
《医疗器械生产质量管理规范》附录无菌医疗器械是国食药总局公告2015年第101号,于2015年7月10日起执行。
《医疗器械注册申报临床评价报告技术指导原则》于2021年9月28日起施行。
NMPA颁布的医疗器械相关法规
ISO13485-2016医疗器械质量管理体系用于法规的要求中华人民共和国医药行业标准国家食品药品监督管理总局发布