《医疗器械经营质量管理规范》(国药总局2014年公告第58号)于2014年12月12日起施行。该《规范》共分九章,六十六条。
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《医疗器械生产质量管理规范》附录无菌医疗器械是国食药总局公告2015年第101号,于2015年7月10日起执行。
《医疗器械经营质量管理规范》于2014年7月1日施行。
国家药品监督管理局医疗器械监督管理司出品
NMPA颁布的医疗器械相关法规
GMP医疗器械生产质量管理规范国家药品食品监督总局发布