《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》（国食药总局令第1号）于2019年1月1日起施行。该《办法》共九章，八十条。
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《医疗器械生产质量管理规范》附录无菌医疗器械是国食药总局公告2015年第101号，于2015年7月10日起执行。
NMPA颁布的医疗器械相关法规
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《医疗器械应急审批程序》是根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）及《医疗器械注册与备案管理办法》（市场监管总局令第47号）、《体外诊断试剂注册与备案...
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