《医疗器械经营监督管理办法》(市场总局令第54号)于2022年5月1日起施行,共六章,73条。
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《医疗器械监督管理条例》是为了保证医疗器械的安全、有效,保障人体健康和生命安全,促进医疗器械产业发展而制定的条例。2000年1月4日中华人民共和国国务院令第27...
《医疗器械经营质量管理规范》于2014年7月1日施行。
NMPA颁布的医疗器械相关法规
ISO13485-2016医疗器械质量管理体系用于法规的要求中华人民共和国医药行业标准国家食品药品监督管理总局发布
定制式医疗器械监督管理规定(试行)于2020年1月1日起施行。该《规定》共分六章,共三十五条。