医疗器械生产质量管理办法,生产质量管理规范等法规播报~
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GMP医疗器械生产质量管理规范国家药品食品监督总局发布
国家药品监督管理局医疗器械监督管理司出品
《医疗器械生产质量管理规范》附录无菌医疗器械是国食药总局公告2015年第101号,于2015年7月10日起执行。
NMPA颁布的医疗器械相关法规
《医疗器械生产企业管理者代表管理指南》于2018年9月30日起施行。