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《医疗器械生产质量管理规范》附录无菌医疗器械是国食药总局公告2015年第101号，于2015年7月10日起执行。
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GMP医疗器械生产质量管理规范国家药品食品监督总局发布
NMPA颁布的医疗器械相关法规
