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提肯听力药品

药品生产质量管理规范 附录1无菌药品

国家食品药品监督管理局公告2011年第16号 关于发布《药品生产质量管理规范(2010年修订)》无菌药品等5个附录的公告 根据卫生部令第79号《药品生产质量管理规范(2010年修订)》第三百一十条规定,现发布无菌药品、原料药、生物制品、血液制品及中药制剂等5个...

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药品生产质量管理规范 附录12 生化药品

总局关于发布《药品生产质量管理规范(2010年修订)》生化药品附录的公告2017年第29号 根据《药品生产质量管理规范(2010年修订)》第三百一十条规定,现发布生化药品附录,作为《药品生产质量管理规范(2010年修订)》配套文件,自2017年9月1日起施行。

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本专栏为HPC-RA团队,参照霍普金斯大学药事法规课程/指南、丛书进行汇编,采用“音频”+“文字”的方式呈现。 专栏从法规监管的角度,专为药品RA专业人士定制化开发,并适合于所有医药开发的从业人员。 专栏在HPC药闻药事公众号首发更新,敬请关注~ 欢迎大家多提意见,多交流,多反馈!

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