《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》于2023年3月1日起施行。
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《医疗器械生产质量管理规范》附录无菌医疗器械是国食药总局公告2015年第101号，于2015年7月10日起执行。
《医疗器械生产质量管理规范》附录植入性医疗器械
NMPA颁布的医疗器械相关法规
《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》于2023年3月1日起施行。该《规定》共分六章，共三十条。
国家药品监督管理局医疗器械监督管理司出品
