关于生产质量相声

药品生产质量管理规范附录2 原料药(2011年3月1日起施行)

国家药监局关于发布《药品生产质量管理规范(2010年修订)》生物制品附录修订稿的公告2020年第58号《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国疫苗管理法》实施后 国家药品监督管理局按照《药品生产质量管理规范(2010年修订)》第三百一十条规定，对《生...

《医疗器械委托生产质量协议编制指南》于2022年3月24日发布施行。

《医疗器械委托生产质量协议编制指南》于2022年3月24日起施行。

国家食品药品监督管理局公告2011年第16号 关于发布《药品生产质量管理规范(2010年修订)》无菌药品等5个附录的公告 根据卫生部令第79号《药品生产质量管理规范(2010年修订)》第三百一十条规定，现发布无菌药品、原料药、生物制品、血液制品及中药制剂等5个...

总局关于发布《药品生产质量管理规范(2010年修订)》生化药品附录的公告2017年第29号 根据《药品生产质量管理规范(2010年修订)》第三百一十条规定，现发布生化药品附录，作为《药品生产质量管理规范(2010年修订)》配套文件，自2017年9月1日起施行。

国家食品药品监督管理总局公告2014年第32号 根据《药品生产质量管理规范(2010年修订)》第三百一十条规定，现发布中药饮片、医用氧、取样等3个附录，作为《药品生产质量管理规范(2010年修订)》配套文件，自2014年7月1日起施行。

《医疗器械生产质量管理规范》附录无菌医疗器械是国食药总局公告2015年第101号，于2015年7月10日起执行。

国家食品药品监督管理总局公告2014年第32号 根据《药品生产质量管理规范(2010年修订)》第三百一十条规定，现发布中药饮片、医用氧、取样等3个附录作为《药品生产质量管理规范(2010年修订)》配套文件，自2014年7月1日起施行。

国家药监局关于发布《药品生产质量管理规范(2010年修订)》血液制品附录修订稿的公告 2020年第77号 《中华人民共和国药品管理法》实施后，国家药品监督管理局按照《药品生产质量管理规范(2010年修订)》第三百一十条规定，对《血液制品》附录进行了修订，现...

国家食品药品监督管理局公告 2011年第16号 根据卫生部令第79号《药品生产质量管理规范(2010年修订)》第三百一十条规定，现发布无菌药品、原料药、生物制品、血液制品及中药制剂等5个附录，作为《药品生产质量管理规范(2010年修订)》配套文件，自2011年3月1...

医疗器械生产质量管理规范（国食药总局公告2014年第64号）于2015年3月1日起执行。该《规范》共十三章，八十四条。

《医疗器械生产质量管理规范》附录植入性医疗器械

《医疗器械生产质量管理规范》附录独立软件于2019年7月12日起施行，共分四个部分。

《医疗器械生产质量管理规范》附录定制式义齿于2016年12月21日起施行，共四个部分。

国家食品药品监督管理总局关于发布《药品生产质量管理规范(2010年修订)》计算机化系统和确认与验证两个附录的公告2015年第54号 根据《药品生产质量管理规范(2010年修订)》第三百一十条规定，现发布《计算机化系统》和《确认与验证》两个附录，作为《药品生...

药品生产质量管理规范（2010年修订）解放眼睛，解放双手，来聆听专业知识，每天进步一点点

《医疗器械生产质量管理规范》附录体外诊断试剂于2015年7月10日正式施行，共四个部分。

国家药监局关于发布《药品生产质量管理规范(2010年修订)》临床试验用药品附录的公告2022年第43号 根据《药品生产质量管理规范(2010年修订)》第三百一十条规定，现发布《临床试验用药品(试行)》附录，作为《药品生产质量管理规范(2010年修订)》配套文件，自...

药品生产企业现场检查项目共463项。现场检查时，应对所列项目及其涵盖内容进行全面检查，并逐项作出肯定或者否定的评定。凡属不完整、不齐全的项目，称为缺陷项目；严重缺陷、主要缺陷和一般缺陷，缺陷的性质有现场检查员根据缺陷风险严重程度对企业GMP实...

生产件批准程序PPAP 质量管理工具 

世界范围的强大的生产系统的简捷清晰指南

《医疗器械生产企业质量控制与成品放行指南》于2017年1月4日起施行。

丰田生产方式也是丰田生产系统，其本质是一个系统概念，所以，丰田生产方式的内容也可以作为体系流程的基础。丰田生产方式，精益生产，精益思想，以及敏捷等，都是在说体系流程的“多快好省”，只不过描述或表达的方式不同而已。