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生产质量安全快板

药品生产质量管理规范(2010年修订)

国家市场监督管理总局规章 药品生产质量管理规范(2010年修订) 2011年1月17日卫生部令第79号公布,自2011年3月1日起施行。

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GMP 医疗器械生产质量管理规范

GMP 医疗器械生产质量管理规范  国家药品食品监督总局发布

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药品生产质量管理规范附录2原料药

药品生产质量管理规范附录2 原料药(2011年3月1日起施行)

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兽药生产质量管理规范(第四版)

现代农业兽药多,净化工程少不了。共读《兽药生产质量管理规范》

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药品生产质量管理规范附录3生物制品

国家药监局关于发布《药品生产质量管理规范(2010年修订)》生物制品附录修订稿的公告2020年第58号《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国疫苗管理法》实施后 国家药品监督管理局按照《药品生产质量管理规范(2010年修订)》第三百一十条规定,对《生...

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医疗器械委托生产质量协议编制指南

《医疗器械委托生产质量协议编制指南》于2022年3月24日起施行。

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医疗器械委托生产质量协议编制指南

《医疗器械委托生产质量协议编制指南》于2022年3月24日发布施行。

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药品生产质量管理规范 附录1无菌药品

国家食品药品监督管理局公告2011年第16号 关于发布《药品生产质量管理规范(2010年修订)》无菌药品等5个附录的公告 根据卫生部令第79号《药品生产质量管理规范(2010年修订)》第三百一十条规定,现发布无菌药品、原料药、生物制品、血液制品及中药制剂等5个...

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药品生产质量管理规范 附录9 取样

国家食品药品监督管理总局公告2014年第32号 根据《药品生产质量管理规范(2010年修订)》第三百一十条规定,现发布中药饮片、医用氧、取样等3个附录,作为《药品生产质量管理规范(2010年修订)》配套文件,自2014年7月1日起施行。

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药品生产质量管理规范 附录12 生化药品

总局关于发布《药品生产质量管理规范(2010年修订)》生化药品附录的公告2017年第29号 根据《药品生产质量管理规范(2010年修订)》第三百一十条规定,现发布生化药品附录,作为《药品生产质量管理规范(2010年修订)》配套文件,自2017年9月1日起施行。

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药品生产质量管理规范 附录8 医用氧

国家食品药品监督管理总局公告2014年第32号 根据《药品生产质量管理规范(2010年修订)》第三百一十条规定,现发布中药饮片、医用氧、取样等3个附录,作为《药品生产质量管理规范(2010年修订)》配套文件,自2014年7月1日起施行。

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药品生产质量管理规范 附录6 放射性药品

国家食品药品监督管理局公告2012年第72号 根据卫生部令第79号《药品生产质量管理规范(2010年修订)》第三百一十条规定,现发布放射性药品附录,作为《药品生产质量管理规范(2010年修订)》配套文件。 特此公告。 2012年12月6日

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《医疗器械生产质量管理规范》附录无菌医疗器械

《医疗器械生产质量管理规范》附录无菌医疗器械是国食药总局公告2015年第101号,于2015年7月10日起执行。

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药品生产质量管理规范 附录7 中药饮片

国家食品药品监督管理总局公告2014年第32号 根据《药品生产质量管理规范(2010年修订)》第三百一十条规定,现发布中药饮片、医用氧、取样等3个附录作为《药品生产质量管理规范(2010年修订)》配套文件,自2014年7月1日起施行。

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药品生产质量管理规范 附录5 中药制剂

国家食品药品监督管理局公告 2011年第16号 根据卫生部令第79号《药品生产质量管理规范(2010年修订)》第三百一十条规定,现发布无菌药品、原料药、生物制品、血液制品及中药制剂等5个附录,作为《药品生产质量管理规范(2010年修订)》配套文件,自2011年3月1...

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药品生产质量管理规范 附录4 血液制品

国家药监局关于发布《药品生产质量管理规范(2010年修订)》血液制品附录修订稿的公告 2020年第77号 《中华人民共和国药品管理法》实施后,国家药品监督管理局按照《药品生产质量管理规范(2010年修订)》第三百一十条规定,对《血液制品》附录进行了修订,现...

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《医疗器械生产质量管理规范》附录植入性医疗器械

《医疗器械生产质量管理规范》附录植入性医疗器械

341525
《医疗器械生产质量管理规范》附录独立软件

《医疗器械生产质量管理规范》附录独立软件于2019年7月12日起施行,共分四个部分。

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医疗器械生产质量管理规范(总局公告第64号)

医疗器械生产质量管理规范(国食药总局公告2014年第64号)于2015年3月1日起执行。该《规范》共十三章,八十四条。

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医疗器械生产质量管理规范附录定制式义齿

《医疗器械生产质量管理规范》附录定制式义齿于2016年12月21日起施行,共四个部分。

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药品生产质量管理规范 附录11 确认与验证

国家食品药品监督管理总局关于发布《药品生产质量管理规范(2010年修订)》计算机化系统和确认与验证两个附录的公告2015年第54号 根据《药品生产质量管理规范(2010年修订)》第三百一十条规定,现发布《计算机化系统》和《确认与验证》两个附录,作为《药品生...

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药品生产质量管理规范(2010年修订)GMP及附录1-12全

药品生产质量管理规范(2010年修订)解放眼睛,解放双手,来聆听专业知识,每天进步一点点

924.5万
医疗器械生产质量管理规范附录体外诊断试剂

《医疗器械生产质量管理规范》附录体外诊断试剂于2015年7月10日正式施行,共四个部分。

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药品生产质量管理规范 附录10计算机化系统

国家食品药品监督管理总局关于发布《药品生产质量管理规范(2010年修订)》计算机化系统和确认与验证两个附录的公告2015年第54号 根据《药品生产质量管理规范(2010年修订)》第三百一十条规定,现发布《计算机化系统》和《确认与验证》两个附录,作为《药品生...

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